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各省市積極推進細胞治療產業發展
時間:2021-08-09作者:中檢聯來源:中檢聯檢測

最近2個月,我國多省市地方主管部門緊鑼密鼓的推進細胞治療產業發展。本公眾號匯總部分地區相關信息,供大家參考。




深圳

SHEN ZHEN


各省市積極推進細胞治療產業發展(圖1)

各省市積極推進細胞治療產業發展(圖1)


6月4日下午,市人大常委會主任駱文智主持召開《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》征求意見座談會,聽取政府有關部門、專家學者和企業代表的意見建議。市人大常委會副主任魯毅、蔣宇揚參加會議。

深圳市生物醫藥產業發展起步較早,2005年就被國家發改委認定為首批國家生物醫藥產業基地。2020年,我市生物醫藥產業增加值408.25億元,比上年增長24.4%。《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》是市人大常委會主導的一項重要立法,旨在推動細胞和基因產業健康、持續、高質量發展,探索產業發展模式和監管路徑,提升生物醫藥產業整體發展水平,更好滿足人民群眾對健康生活的需求。

駱文智指出,生物醫藥產業是深圳市七大戰略性新興產業之一,具有重要的戰略意義和廣闊的發展前景。深圳生物醫藥產業起步早、增長快,但同北京、上海、江蘇泰州等城市相比,企業規模及產值明顯偏小,產業發展仍存在短板。我們要深刻認識細胞和基因產業在培育發展新動能、保障人民健康福祉等方面的重要意義,大膽探索、勇于創新,加快推進細胞和基因產業立法工作;要堅持問題導向,充分發揮特區立法在破除體制機制障礙方面的優勢,打通制約產業發展的關鍵環節,完善產業發展鏈條,提升深圳經濟特區細胞與基因產業的創新力和競爭力;要廣泛征求意見,充分凝聚共識,切實提高立法工作質量和效率,為我市細胞和基因產業持續健康高質量發展提供有力保障,為國家新興領域立法探索經驗作出示范。



天津

TIAN JIN
“細胞谷”試驗區在濱海新區揭牌成立


各省市積極推進細胞治療產業發展(圖3)

6月4日,天津市打造自主創新重要源頭和原始創新主要策源地領導小組第六次會議召開。市委常委、濱海新區區委書記連茂君,市人大常委會副主任、中國科學院天津工業生物技術研究所所長馬延和,副市長王衛東出席并為“細胞谷”試驗區揭牌。市政府副秘書長朱玉兵主持。市工信局黨組書記、局長尹繼輝出席。

連茂君強調,要深入貫徹落實習近平總書記關于“打造我國自主創新的重要源頭和原始創新的主要策源地”的重要指示要求,搶抓細胞產業加速發展的難得機遇,全力將“細胞谷”打造成為世界有影響力、中國領先的細胞產業基地。要著力構建創新體系,依托中國醫學科學院、中國科學院天津工業生物技術研究所、軍事醫學研究院生物工程研究所、天津國際生物醫藥聯合研究院等重點科研機構,不斷放大優勢,打造實驗室+創新中心+孵化轉化基地+產業園區的全鏈條發展模式。要打造完整細胞產業生態,充分發揮產業(人才)聯盟作用,推動上下游抱團協同發展,通過共享平臺、提升配套、補齊短板等多種方式,打造原始創新+應用創新+產業化基地的全生命周期良好生態。要全力建設“細胞谷”,強化金融支撐,優化人才政策,完善配套措施,共建共享共用科研、檢測平臺,全力推動核心承載園區建設。要市、區聯手出臺一系列配套政策,進一步強化對接、深化服務,完善精準適配的土地政策、人才政策、應用場景政策、知識產權政策等,用足用好自貿區優勢,全力為產業發展提供堅強政策支撐。要進一步強化有效管用的領導推進機制,抓緊制定產業發展行動計劃和方案,協同發力、壓茬推進,助推細胞產業實現創新發展。




杭州

HANG ZHOU
杭州:重點支持細胞治療等高端生物制品
各省市積極推進細胞治療產業發展(圖4)


近日,杭州市發布了《關于加快杭州市生物醫藥產業高質量發展的若干意見(征求意見稿)》。意見稿中提出:本意見重點支持藥品領域,主要包括抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品,創新化學藥及高端制劑等。高端醫療器械領域,主要包括高端影像設備、高端植介入器械及耗材、手術治療及生命支持設備、高端康復輔具、體外診斷儀器和試劑、生物醫用材料等。先進裝備及材料領域,主要包括生命科學領域精密科研儀器、制藥裝備和高端原輔料等。其他領域,包括新型服務外包、數字化醫療(醫藥)、醫美產品和服務等。



云南

YUN NAN
云南:集中優勢資源推動細胞產業發展


各省市積極推進細胞治療產業發展(圖5)

近日,昆明市發布《昆明市人民政府關于促進經濟平穩健康發展20條措施的意見》。意見中明確提出:加快生物醫藥產業高質量發展,集中優勢資源推動細胞產業發展。(市工業和信息化局牽頭,市發展改革委、市財政局、市大健康辦等部門按照職能職責配合)




北京

BEI JING
各省市積極推進細胞治療產業發展(圖6)


近日,北京市人民政府辦公廳印發了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2021—2023年)》。醫藥健康產業是我國發展戰略性新興產業的重點方向,是助推北京創新發展的“雙發動機”之一?!侗本┦屑涌灬t藥健康協同創新行動計劃(2018—2020年)》實施后,本市醫藥健康產業創新策源能力顯著提升,已形成良好發展態勢,為進一步貫徹落實國家創新驅動發展戰略,抓住醫藥健康產業爆發式發展的戰略機遇期,推動產業高質量發展邁上更高臺階,特制定本行動計劃。

行動計劃中明確提出:

爭取政策支持:落實已配套出臺的醫藥健康產業專項政策,做好實施效果評估,不斷優化完善,滿足不斷變化的新需求。加強與國家部委開展的行政審批服務創新試點相關政策對接,積極爭取人類遺傳資源服務站試點,醫療器械服務站試點,干細胞、人工智能醫療器械等創新產品監管創新試點相關政策支持。通過“兩區”建設推動生物醫藥全產業鏈開放,爭取更多先行先試、政策突破。

重點任務:2.推動生物技術創新突破。支持生命科學領域前沿關鍵技術研究,在核酸和蛋白質檢測、基因編輯、新型細胞治療、干細胞與再生醫學等基礎核心技術領域,產生重要的技術突破和具有國際引領性的原創發現,推動疑難、罕見疾病的精準診斷和突破性治療。支持開展腦科學與類腦研究,提升在認知原理解析方面的原始創新能力和水平,在類腦芯片、腦機接口技術上進入國際先進行列,腦重大疾病的基礎研究和技術開發方面取得重大突破。(責任單位:市科委、中關村管委會)

持續推進細胞與基因治療、高端藥物制劑、醫療器械檢測驗證等第三方專業技術服務平臺建設,推動建設國家動物模型技術創新中心。

加快醫療器械、細胞與基因治療等70萬平方米標準廠房建設,規劃新建診斷試劑、核酸藥物等180萬平方米標準廠房。




上海

SHANG HAI
各省市積極推進細胞治療產業發展(圖7)


2021年7月21日,上海市人民政府辦公廳正式發布《上海市戰略性新興產業和先導產業發展“十四五”規劃》。規劃提出,“十四五”期間,生物醫藥產業規模年均增速達到8%左右,加速培育壯大一批本土創新型企業,持續引進一批龍頭企業。到2025年,實現生物技術藥物、新型生物醫學工程產品制備等一批關鍵核心技術自主可控,加快創新成果產業化,基本建成具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地。

規劃中明確提出:

(二)基因與細胞技術。推動基因編輯、拼裝、重組等技術發展,構建可生產藥物、化學品、天然產物、生物能源的細胞工廠,推動合成生物學技術工業應用。深化體細胞重編程、人工組織器官構建等技術研發,推動干細胞修復病理損傷、組織器官再生等細胞技術臨床應用。

重點發展:創新藥物及高端制劑。圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體,重點發展抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品,靶向化學藥及新型制劑,現代中藥等。




江蘇

JIANG SU
各省市積極推進細胞治療產業發展(圖8)


2021年7月22日,江蘇省衛生健康委員會經研究,對蔣敬庭等19位委員提出的“關于‘醫、研、產、用協同創新,開展免疫細胞治療先行先試’的建議”,面向全社會主動公開發布了《對省政協十二屆四次會議第0813號提案的會辦意見》,具體行文如下:

近年來,隨著生物醫藥技術的迅速發展,細胞治療為惡性腫瘤、某些傳染病和遺傳病等難治性疾病患者帶來了新的希望。為滿足臨床需求,規范和促進體細胞治療臨床研究及轉化應用,2019年,國家衛生健康委起草了《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)》(征求意見稿),明確了開展體細胞治療臨床研究和轉化應用的醫療機構及其臨床研究項目和轉化應用項目均應當具備相應條件,并在國家衛生健康委備案,在備案項目范圍內開展體細胞治療臨床研究和轉化應用。

針對委員們希望盡快制定和出臺有關免疫細胞治療收費與準入的先行先試政策和規定,以及在常州地區開展醫、研、產、用結合協同創新的建議,我委將發揮作為醫療衛生機構主管部門的統籌協調作用,積極配合有關部門制定出臺相關政策規定,完善相關管理規范和技術標準,建立有效運行的監管體系,并為免疫細胞治療臨床研究營造良好環境?!?/strong>



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各省市積極推進細胞治療產業發展(圖9)
END



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